Generika vs. Markenmedikamente: Worin liegt der Unterschied?

Wenn Sie ein Medikament aus der Apotheke erhalten, ist der Name auf der Verpackung möglicherweise nicht der Name, den Sie kennen.

Möglicherweise haben Sie zuvor ein Markenmedikament eingenommen und nun eine Packung mit anderem Namen, anderer Verpackung und sogar anders aussehenden Tabletten erhalten. Man fragt sich dann leicht, ob man das falsche Medikament bekommen hat oder ob die neue Version genauso wirkt.

In vielen Fällen liegt der Unterschied letztendlich in der Wahl zwischen Markenname und generischem Namen.

Generika enthalten denselben Wirkstoff wie ihre Originalpräparate und müssen, sofern sie die Anforderungen an ein Generikum erfüllen, Bioäquivalenz zum Referenzpräparat nachweisen. Sie werden in Großbritannien routinemäßig eingesetzt und sind oft günstiger als Originalpräparate.

Was genau ändert sich also zwischen den beiden, und sollten Sie sich Sorgen machen, wenn Ihr Medikament anders aussieht?

Was ist ein Markenmedikament?

Ein Markenmedikament ist ein Medikament, das unter einem Namen verkauft wird, der von dem pharmazeutischen Unternehmen gewählt wird, das es entwickelt oder vermarktet.

Viagra ist beispielsweise ein Markenname, während Sildenafil die generische Bezeichnung für den in dem Medikament verwendeten Wirkstoff ist.

Ein neues Medikament wird üblicherweise von einem Pharmaunternehmen unter einer bestimmten Marke entwickelt und vermarktet. Der Patentschutz kann dem Unternehmen eine Exklusivitätsphase einräumen, bevor andere Hersteller Generika produzieren dürfen.

Sobald andere Hersteller in der Lage sind, eine Generikaversion auf den Markt zu bringen, kann der gleiche Wirkstoff unter seinem generischen Namen oder einem anderen Markennamen verkauft werden.

Aus diesem Grund kann es vorkommen, dass mehrere Produkte den gleichen Wirkstoff enthalten, aber von verschiedenen Firmen hergestellt werden.

Was ist ein Generikum?

Ein Generikum ist eine Version eines bereits existierenden Arzneimittels, die denselben Wirkstoff wie das Referenzarzneimittel enthält.

Um nach den britischen Rechtsvorschriften als Generikum zugelassen zu werden, muss ein Arzneimittel bestimmte Anforderungen erfüllen, unter anderem muss es den gleichen Wirkstoff und die gleiche Darreichungsform wie das Referenzarzneimittel aufweisen und Bioäquivalenz nachweisen.

Bioäquivalenz bedeutet, dass das Generikum im Körper vergleichbare Mengen des Wirkstoffs erzeugt wie das Referenzarzneimittel.

Dies ist wichtig, da es nicht ausreicht, dass zwei Tabletten lediglich denselben Wirkstoff enthalten. Das Arzneimittel muss auch die entsprechenden regulatorischen Anforderungen erfüllen, bevor es zugelassen werden kann.

Die Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) ist für die Regulierung von Arzneimitteln im Vereinigten Königreich zuständig.

Sind Generika genauso wirksam wie Markenmedikamente?

Bei zugelassenen Generika ist der Wirkstoff identisch und das Produkt muss die entsprechenden Qualitäts-, Sicherheits- und Bioäquivalenzanforderungen erfüllen.

Das bedeutet, dass ein Generikum nicht einfach nur eine billigere Nachahmung ist. Es muss regulatorische Anforderungen erfüllen, bevor es zugelassen werden kann.

Der NHS erklärt, dass Generika häufiger eingesetzt werden, weil sie die gleiche therapeutische Wirkung wie Markenmedikamente erzielen, dabei aber in der Regel weniger kosten.

Es kann jedoch Unterschiede im Aussehen des Produkts geben. Diese bedeuten aber nicht zwangsläufig, dass das Medikament anders wirkt.

Warum sieht ein Generikum anders aus?

Dies ist einer der häufigsten Gründe, warum Menschen nach der Einnahme eines Generikums besorgt sind.

Das Tablet könnte Folgendes beinhalten:

• Sei andersfarbig
• Haben eine andere Form
• Eine andere Größe haben
• Haben unterschiedliche Markierungen
• Erhältlich in verschiedenen Verpackungen
• Schmeckt anders
• Eine andere Beschichtung haben

Diese Unterschiede können dadurch entstehen, dass Generikahersteller unterschiedliche inaktive Inhaltsstoffe, Tablettenüberzüge, Farbstoffe oder Herstellungsverfahren verwenden.

Der Wirkstoff ist der Bestandteil des Arzneimittels, der für dessen therapeutische Wirkung verantwortlich ist. Andere Bestandteile können zur Tablettenbildung beitragen, die Tablette konservieren, ihr ein bestimmtes Aussehen verleihen oder Eigenschaften wie den Geschmack beeinflussen.

Ein anders aussehendes Tablettentablett bedeutet daher nicht automatisch, dass Sie eine andere Behandlung erhalten haben.

Wenn Sie jedoch gegen einen bestimmten Hilfsstoff allergisch oder unverträglich sind, ist es wichtig, dies Ihrem Apotheker oder Arzt mitzuteilen. Verschiedene Hersteller verwenden unterschiedliche Hilfsstoffe, was für manche Patienten relevant sein kann.

Gattungsname vs. Markenname: Worin liegt der Unterschied?

Am einfachsten lässt sich der Unterschied verstehen, indem man den Wirkstoff vom Produktnamen trennt.

Gattungsbezeichnung	Markenname
Bezieht sich üblicherweise auf den Wirkstoff	Name für ein bestimmtes Produkt
Kann von verschiedenen Herstellern verwendet werden	Üblicherweise mit einem bestimmten Hersteller verbunden
Häufig auf Medikamentenverpackungen zu finden.	Wird zur Vermarktung und Identifizierung des Produkts verwendet
Es können mehrere Marken den gleichen Inhaltsstoff enthalten.	Kann denselben Wirkstoff wie andere Produkte enthalten

Sildenafil ist beispielsweise der generische Name, während Viagra der Markenname für ein Sildenafil-Medikament ist.

Das gleiche Prinzip gilt für viele andere Arzneimittel.

Aus diesem Grund kann ein Medikament in einer Situation einen bekannten Markennamen haben und in einer anderen unter seinem generischen Namen vertrieben werden.

Warum sind Generika in der Regel günstiger?

Der Preisunterschied kann beträchtlich sein, das bedeutet aber nicht, dass ein Generikum von geringerer Qualität ist.

Ein Unternehmen, das ein völlig neues Medikament entwickelt, muss hohe Investitionen in Forschung, Entwicklung und klinische Studien tätigen, bevor das Produkt auf den Markt gebracht werden kann.

Ein Generikum basiert auf einem bereits existierenden Referenzarzneimittel. Daher kann seine Zulassung über einen anderen regulatorischen Weg erfolgen, wobei der Hersteller nachweist, dass das Generikum die notwendigen Anforderungen, einschließlich der Bioäquivalenz, erfüllt, anstatt das gesamte Entwicklungsprogramm für das Originalarzneimittel zu wiederholen.

In der Regel gibt es auch mehrere Hersteller, die nach Ablauf des Exklusivitätsschutzes ein Generikum herstellen können. Der Wettbewerb zwischen den Herstellern kann zu niedrigeren Preisen beitragen.

Der niedrigere Preis bedeutet daher nicht, dass das Arzneimittel weniger Wirkstoff enthält oder nach einem niedrigeren Sicherheitsstandards hergestellt wurde.

Enthält ein Generikum genau die gleichen Inhaltsstoffe?

Nicht unbedingt.

Das ist ein wichtiger Unterschied.

Ein Generikum enthält den gleichen Wirkstoff wie das Referenzarzneimittel, muss aber nicht exakt die gleichen Hilfsstoffe enthalten.

Zu den inaktiven Bestandteilen, die manchmal auch als Hilfsstoffe bezeichnet werden, gehören Substanzen, die dazu dienen, einer Tablette ihre Form, Stabilität, Farbe oder Beschichtung zu verleihen.

Deshalb können zwei Arzneimittel, die denselben Wirkstoff enthalten, unterschiedlich aussehen oder schmecken.

Für die meisten Menschen haben diese Unterschiede keinen Einfluss auf die Wirkung des Wirkstoffs. Bestimmte Hilfsstoffe können jedoch relevant sein, wenn Sie eine bekannte Allergie, Unverträglichkeit oder andere Gründe haben, diese zu meiden.

Wenn Sie bereits einmal auf ein Medikament reagiert haben, informieren Sie Ihren Apotheker oder verschreibenden Arzt, bevor Sie zu einem Produkt eines anderen Herstellers wechseln.

Kann man Ihnen anstelle eines Markenmedikaments ein Generikum verschreiben?

In vielen Fällen ja.

Das Rezept kann unter Angabe des generischen Namens des Arzneimittels ausgestellt werden, sodass die Apotheke eine geeignete, zugelassene Version abgeben kann.

Dies ist im NHS üblich, da die Verschreibung von Generika eine kostengünstige Möglichkeit zur Arzneimittelversorgung darstellt, ohne die von einem zugelassenen Generikum erwartete therapeutische Wirkung zu beeinträchtigen.

Es gibt jedoch Umstände, unter denen ein bestimmtes Produkt oder eine bestimmte Marke wichtig sein kann.

Bei manchen Arzneimitteln verwenden verschreibende Ärzte den Markennamen, da Unterschiede zwischen den Produkten klinisch relevant sein können. Dies betrifft unter anderem bestimmte Biologika, Retardpräparate und Arzneimittel, bei denen die Beibehaltung eines gleichbleibenden Produkts besonders wichtig ist.

Daher wäre eine allgemeine Regel, dass jedes Medikament immer als Generikum verschrieben werden sollte, zu simpel.

Warum kann sich Ihr Medikament je nach Hersteller ändern?

Sie erhalten dasselbe Medikament möglicherweise von verschiedenen Herstellern zu unterschiedlichen Zeiten.

Dies kann vorkommen, da Apotheken Medikamente von Lieferanten beziehen und sich die Verfügbarkeit ändern kann. Eine Apotheke kann daher unter Umständen ein Generikum eines anderen Herstellers abgeben, obwohl der Wirkstoff derselbe ist.

Die Verpackung und die Tablette mögen ungewohnt aussehen, obwohl der Wirkstoff und die Stärke gleich bleiben.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob es sich bei dem neuen Produkt um dasselbe Medikament handelt, überprüfen Sie den Wirkstoff und die Stärke auf der Verpackung. Sollten Sie weiterhin Bedenken haben, fragen Sie vor der Einnahme Ihren Apotheker.

Gehen Sie nicht davon aus, dass ein anderes Aussehen bedeutet, dass das Medikament falsch ist.

Was, wenn die Dosis anders aussieht?

Eine Veränderung des Aussehens bedeutet nicht zwangsläufig eine Dosisänderung, die Stärke eines Medikaments spielt jedoch eine Rolle.

Beispielsweise kann derselbe Wirkstoff in verschiedenen Stärken erhältlich sein. Eine 5-mg-Tablette und eine 10-mg-Tablette können denselben Wirkstoff enthalten, sind aber nicht austauschbar, nur weil sie denselben Wirkstoff enthalten.

Überprüfen Sie immer die Stärke und die Gebrauchsanweisung Ihres Medikaments.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, wie viel Sie einnehmen sollen, wenden Sie sich an einen Apotheker oder Arzt, anstatt die Dosis selbst zu ändern.

Wir erklären auch, warum es wichtig ist, die Dosierungsanweisungen zu befolgen , und warum die Einnahme einer größeren oder kleineren Menge als der empfohlenen die Wirkung eines Medikaments beeinflussen kann.

Sind Generika sicher?

In Großbritannien zugelassene Arzneimittel unterliegen regulatorischen Anforderungen, die Bereiche wie Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit abdecken.

Ein Generikum muss nachweisen, dass es die Anforderungen für seine jeweilige Zulassung erfüllt. Bei konventionellen Generika ist die Bioäquivalenz zum Referenzarzneimittel ein wesentlicher Bestandteil dieses Prozesses.

Sobald ein Arzneimittel angewendet wird, wird seine Sicherheit weiterhin überwacht. Patienten und medizinisches Fachpersonal können vermutete Nebenwirkungen über das britische Meldesystem für unerwünschte Arzneimittelwirkungen (Yellow Card Scheme) melden.

Das bedeutet, dass ein Generikum nicht als ungetestete Version eines Markenmedikaments angesehen werden sollte.

Und wie sieht es mit Nebenwirkungen aus?

Generische und Markenmedikamente, die denselben Wirkstoff enthalten, können die gleichen zu erwartenden therapeutischen Wirkungen und viele der gleichen potenziellen Nebenwirkungen haben.

Unterschiede in den inaktiven Inhaltsstoffen können jedoch dazu führen, dass eine Person unterschiedlich auf eine bestimmte Rezeptur reagiert.

Wenn nach einem Produktwechsel eine neue oder ungewöhnliche Reaktion auftritt, wenden Sie sich an Ihren Apotheker oder Arzt. Gehen Sie nicht davon aus, dass Sie ein Medikament, das eine besorgniserregende Reaktion auslöst, weiterhin einnehmen müssen, nur weil es sich um ein Generikum handelt.

Wenn Sie schon einmal Probleme mit Medikamenten hatten, informieren Sie unbedingt Ihren Arzt oder Apotheker darüber.

Was sind Biosimilars?

Biosimilars werden manchmal mit Generika verwechselt, aber sie sind nicht dasselbe.

Ein Generikum wird im Allgemeinen für konventionell chemisch synthetisierte Arzneimittel verwendet und enthält den gleichen Wirkstoff wie das Referenzprodukt.

Biologische Arzneimittel sind komplexer und werden aus biologischen Quellen hergestellt oder gewonnen. Aufgrund dieser Komplexität ist es nicht möglich, ein biologisches Arzneimittel exakt auf die gleiche Weise wie eine herkömmliche Generika-Tablette herzustellen.

Ein Biosimilar ist demnach ein biologisches Arzneimittel, bei dem nachgewiesen wurde, dass es hinsichtlich Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit keine klinisch relevanten Unterschiede zu seinem Referenzarzneimittel gibt.

Biosimilars unterliegen eigenen regulatorischen und verschreibungsrechtlichen Bestimmungen und sollten daher nicht einfach als generische Versionen von Biologika bezeichnet werden.

Macht der Markenname ein Medikament besser?

Ein bekannter Markenname bedeutet nicht automatisch, dass ein Medikament besser wirkt.

Bei konventionellen Arzneimitteln enthält ein zugelassenes Generikum den gleichen Wirkstoff wie sein Referenzarzneimittel und muss die entsprechenden Anforderungen an Qualität und Bioäquivalenz erfüllen.

Es kann durchaus legitime Gründe geben, warum für einen einzelnen Patienten ein bestimmtes Markenprodukt ausgewählt wird. Dazu gehören beispielsweise die Zusammensetzung, die Freisetzungseigenschaften, die inaktiven Inhaltsstoffe oder die Notwendigkeit, die Konsistenz mit einem bestimmten Produkt beizubehalten.

Entscheidend ist daher nicht allein, ob ein Medikament einen bekannten Markennamen hat. Entscheidend ist vielmehr, ob das jeweilige Medikament für die Person, die es einnimmt, geeignet ist.

Sollten Sie sich Sorgen machen, wenn Ihnen Ihre Apotheke ein Generikum aushändigt?

Normalerweise besteht kein Grund zur Sorge, nur weil die Verpackung oder der Hersteller anders ist.

Vor der Einnahme des Medikaments Folgendes prüfen:

• Der Name des Wirkstoffs
• Die Stärke
• Dosierungsanleitung
• Das Ablaufdatum
• Alle spezifischen Anweisungen, die der Medizin beiliegen

Unser Leitfaden zum korrekten Lesen von Medikamentenetiketten erklärt, wo Sie wichtige Informationen auf der Medikamentenverpackung finden, einschließlich des Medikamentennamens und der Stärke.

Falls diese Angaben von Ihren Erwartungen abweichen, bitten Sie den Apotheker, die Änderung zu erläutern.

Dies ist besonders wichtig, wenn Sie mehrere Medikamente einnehmen. Eine stets aktuelle Liste erleichtert die Zuordnung Ihrer Medikamente und verringert das Risiko von Verwechslungen.

Was sollten Sie tun, wenn Sie die Marke bevorzugen, die Sie normalerweise einnehmen?

Wenn Sie bisher ein bestimmtes Markenmedikament eingenommen haben und Bedenken hinsichtlich eines Wechsels zu einem Generikum haben, sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder verschreibenden Arzt.

Erläutern Sie, warum Sie Bedenken haben, insbesondere wenn Sie Nebenwirkungen verspürt haben, eine Allergie haben oder in der Vergangenheit Probleme mit einer bestimmten Darreichungsform hatten.

Wechseln Sie nicht zwischen den Medikamenten, ändern Sie nicht die Dosis und brechen Sie die Behandlung nicht ohne entsprechende Beratung ab.

Ein Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft kann die betreffenden Produkte überprüfen und feststellen, ob eine bestimmte Marke oder Zusammensetzung in Ihrem Fall wichtig ist.

Wie sieht es mit Nahrungsergänzungsmitteln und anderen Produkten aus?

Beim Vergleich von Medikamenten ist es außerdem wichtig zu bedenken, dass ein Generikum oder ein Markenmedikament nur ein Teil des Gesamtbildes der Medikation ist.

Vitamine, pflanzliche Heilmittel und andere Nahrungsergänzungsmittel können auch die Wirkung mancher Medikamente beeinflussen.

Wenn Sie neben verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamenten auch Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, erklärt Ihnen unser Leitfaden zu den versteckten Risiken der Kombination von Nahrungsergänzungsmitteln mit verschreibungspflichtigen Medikamenten, warum diese Produkte bei der Besprechung Ihrer Medikamente mit einem Arzt unbedingt erwähnt werden sollten.

Generika und Online-Apotheken

Die gleichen Grundsätze gelten auch für den Bezug von Medikamenten über eine Online-Apotheke.

Entscheidend ist nicht allein, ob es sich um ein Markenmedikament oder ein Generikum handelt. Sie sollten sicherstellen, dass das Medikament aus einer seriösen, regulierten Quelle stammt und für Sie geeignet ist.

Der NHS rät Verbrauchern, zu überprüfen, ob eine Online-Apotheke beim General Pharmaceutical Council (GPhC) registriert ist. Er warnt außerdem davor, dass Medikamente von nicht registrierten Websites gefälscht, abgelaufen, verdünnt oder ungeeignet sein können.

Wenn Sie eine Online-Apotheke nutzen, geben Sie bitte genaue Informationen zu Ihren aktuellen Medikamenten, Allergien und relevanten Erkrankungen an. So können die notwendigen Prüfungen durchgeführt werden, bevor Ihnen ein Medikament ausgehändigt wird, sofern eine ärztliche Beurteilung erforderlich ist.

Generika vs. Markenmedikamente: Die wichtigsten Punkte

Der Unterschied zwischen Generika und Markenmedikamenten ist oft viel weniger kompliziert, als es zunächst scheint.

• A Markenname ist der Name, der von einem Pharmaunternehmen zur Vermarktung eines bestimmten Medikaments verwendet wird.
• A Gattungsbezeichnung Normalerweise wird der Wirkstoff identifiziert.

Ein zugelassenes Generikum enthält den gleichen Wirkstoff wie sein Referenzarzneimittel und muss die entsprechenden britischen Anforderungen erfüllen, einschließlich des Nachweises der Bioäquivalenz für konventionelle Generika.

Generika können unterschiedlich aussehen, da die Hersteller unterschiedliche inaktive Inhaltsstoffe, Farbstoffe, Überzüge, Verpackungen und Tablettendesigns verwenden können.

Sie sind oft günstiger, weil der Hersteller nicht den gesamten Entwicklungsprozess wiederholen muss, der für ein neues Medikament erforderlich ist.

Es gibt Ausnahmen, bei denen eine bestimmte Marke oder Darreichungsform wichtig sein kann. Daher sollten Medikamente nicht ohne entsprechende Beratung gewechselt oder geändert werden.

Wenn Ihr Medikament anders aussieht als das, das Sie normalerweise erhalten, überprüfen Sie den Wirkstoff und die Stärke. Wenn Sie sich weiterhin unsicher sind, fragen Sie vor der Einnahme Ihren Apotheker.

Ein anderer Name oder ein anderes Aussehen bedeuten nicht automatisch, dass Sie anders behandelt wurden.